美国FDA批准长效注射药物lenacapavir预防艾滋病毒

美国食品药品监督管理局(FDA)刚刚批准了一种名为lenacapavir的注射型艾滋病毒预防药物,该药物几乎具有100%的有效性,并且每年只需注射两次。

《科学》杂志将这一药物称为2024年最重要的科学进展。

在临床试验中,lenacapavir在体重超过35公斤的人群中,防止艾滋病毒通过性传播感染的有效性达到了99.9%。

作为一种抗逆转录病毒药物,lenacapavir并不通过刺激免疫反应来发挥作用,而是通过阻止艾滋病毒在早期阶段复制来工作,具体来说,是通过破坏病毒衣壳蛋白的功能。

只要在体内每六个月接受一次注射,这一机制就能够持续发挥效果。

lenacapavir已经在一些国家获得批准,用于治疗对其他疗法有抵抗力的艾滋病毒携带者。然而,在本周之前,其预防性使用并没有在任何地方获得批准,因此FDA的决定成为对抗艾滋病毒/艾滋病流行的一项重大进展。

lenacapavir并不是可以预防艾滋病毒感染的第一种药物:预防性暴露前预防(PrEP)药物已经在许多国家可用,包括美国。

但是,这些药物必须每天服用,而确保人们持续接触这些药物并记得服用是一项已知挑战。

人们希望lenacapavir的长效效果能够帮助更容易地保持对病毒的保护。

根据其制造商吉利德科学公司的说法,lenacapavir将以Yeztugo的商标进行销售。

该公司承诺到2026年生产1000万剂此药物。

吉利德公司的总裁兼首席执行官丹尼尔·奥黛表示:“这是抗击艾滋病毒的历史性时刻。Yeztugo是我们时代最重要的科学突破之一,提供了一个非常现实的机会来帮助终结艾滋病毒流行。”

然而,lenacapavir的价格可能成为获取的障碍。

Yeztugo在美国的年定价为28,218美元。

联合国艾滋病规划署(UNAIDS)的执行董事温妮·比亚尼马曾指出,这一药物对于许多非洲国家的人们来说是无法承受的,而这一药物也可能对那里产生最大的影响。

全球约三分之二的艾滋病毒携带者生活在撒哈拉以南的非洲。

在周三,吉利德公司公布了其在120个高流行、资源有限的国家提供lenacapavir的两部分计划,这些国家主要是低收入和中低收入国家。

其中一项措施是“自愿许可”,即允许其他公司在特定国家生产和销售经专利产品的仿制药。

另外,该公司还表示,计划“在仿制药制造商能够满足自愿许可国家的需求之前,以不盈利的方式提供吉利德供应的产品。”

这条新闻最初出现在WIRED en Español,并已从西班牙语翻译而来。

2025年6月20日下午3:30 BST更新:补充了吉利德科学公司在低收入和中低收入国家提供lenacapavir的战略细节。

图片源于:wired