世界卫生组织(WHO)今天发布了新的指南,推荐每年两次使用注射用lenacapavir(LEN)作为HIV预防的补充预防措施,这一政策的发布可能会重塑全球HIV应对策略。
该指南是在2025年国际艾滋病学会会议(IAS 2025)上发布的,会议在卢旺达的基加利举行。
LEN是首个每年两次注射的预防用药,提供了有效性高、作用持久的替代方案,区别于每日口服药物和其他短效选择。每年仅需两次注射的LEN为保护面临HIV风险的人群带来了变革性进展,特别是针对那些在每日服药、社会污名或医疗服务获取方面面临挑战的人。
“虽然HIV疫苗仍然不可及,但lenacapavir是我们目前能获得的最佳选择:在试验中显示其可以几乎完全预防处于风险中的人群感染HIV,”WHO总干事田德萨·阿德哈诺姆·盖布雷耶索斯(Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus)说。
“WHO新的指南发布,加上FDA近期的批准,标志着扩大这一强大工具可及性的关键一步。WHO承诺与各国和合作伙伴共同努力,以确保这一创新尽快而安全地惠及社区。”
新的指南在HIV预防努力停滞的关键时刻发布,2024年出现了130万新感染HIV者,这对包括性工作者、男男性行为者、跨性别者、注射毒品者、服刑人员以及儿童和青少年等重点和优先人群造成了不成比例的影响。WHO对LEN的推荐标志着扩大和多样化HIV预防的决定性举措,让人们在管理自己健康时有更多选择。
简化检测:消除了主要障碍
作为这些指南的一部分,WHO推荐采用公共卫生方法进行HIV检测,使用HIV快速检测来支持长期注射型预防药物的交付,包括LEN和cabotegravir(CAB-LA)。简化的检测建议消除了一个主要的可及性障碍,避免了复杂且昂贵的程序,使得通过药房、诊所和远程医疗社区为基础提供长期预防药物成为可能。
下一步:呼吁实施
LEN加入了其他WHO推荐的预防选项,包括每日口服PrEP、cabotegravir注射以及dapivirine阴道环,形成了推动结束HIV流行的日益增长的工具库。虽然目前LEN在临床试验之外的可及性仍然有限,但WHO敦促各国、捐助者和全球健康伙伴立即在国家综合HIV预防计划中推出LEN,同时收集有关使用率、服药依从性和现实影响的必要数据。
在IAS 2025大会上,WHO还首次将长期注射型cabotegravir和rilpivirine(CAB/RPV)作为替换抗病毒治疗(ART)的一项明确推荐,适用于已在口服ART中实现完全病毒抑制且没有活动性乙型肝炎感染的成人和青少年。这一方法旨在支持面临口服药物依从性问题的HIV感染者。
有关服务交付整合的更新指南包括建议将HIV服务与非传染性疾病(如高血压和糖尿病)及心理健康护理(如抑郁、焦虑和酒精使用障碍)整合在一起,同时还增加了支持ART依从性的干预措施。此外,关于无症状性性传播感染的管理的新指南还建议对重点和优先人群进行淋病和/或衣原体的筛查。
对于尚未接受ART或经历ART持续中断的HIV感染者,WHO强烈推荐快速启动ART。同时,对于怀疑或确认感染mpox的个体,建议尽早进行HIV检测。WHO的标准操作程序进一步强调对于所有疑似或确认为mpox感染者进行HIV和梅毒检测。
针对HIV项目面临的广泛挑战,WHO还发布了新的操作指导,旨在在变化的资金环境中维持优先HIV服务。该指导旨在为各国提供逐步框架,帮助他们优先考虑服务、评估风险、监测中断并调整系统以保护健康结果和保持进展。
“我们拥有结束艾滋病作为公共卫生问题的工具和知识,”WHO全球HIV、肝炎和STI项目部主任及即将担任健康科学、研究、证明和质量主任的梅格·多赫提(Dr Meg Doherty)表示。“现在我们需要的是以公平为基础、由社区驱动的大胆实施这些建议。”
HIV依然是全球主要的公共卫生问题。到2024年底,估计有4080万人感染HIV,WHO非洲地区占65%。大约63万人因HIV相关原因死亡,估计130万人新感染HIV,其中包括12万名儿童。ART的获取正在持续扩大,2024年有3160万人获得治疗,较2023年的3030万人有所增加。
在HIV和健康资金减少的背景下,WHO的新旧指南提供了实用且基于证据的策略,以保持动力。通过扩大预防和治疗选择,简化服务交付并推动与更广泛健康服务的整合,这些策略支持更高效、公平和具有弹性的HIV应对。现在正是实施大胆行动的时刻,以确保这些成就转化为现实的影响。
编者注
2025年国际艾滋病学会会议
IAS 2025,2025年第13届国际艾滋病学会会议正在基加利举行,时间为2025年7月13日至17日。这是全球最具影响力的HIV研究及其应用会议。本次会议展示了推动科学进入政策和实践的基本、临床和操作性HIV研究的重大进展。在其议程中,该会议树立了HIV科学的金标准,涵盖了高度多样化和前沿的研究。
图片源于:who