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中国合同研发组织GemPharmatech正在通过在圣地亚哥开设新空间，提升其在美国的存在，实验室和一系列基因工程小鼠模型将会在这里提供服务。
这一新设施是公司美国总部的扩张，GemPharmatech于4月17日的公告中表示，提供的服务包括实验室空间租赁、小鼠繁育以及体内临床前研究。
公司的全球总部位于中国南京。
这一扩张自2023年开始规划，作为GemPharmatech长远战略的一部分，以发展其在美国的业务，一位公司发言人告诉Fierce Biotech。
GemPharmatech美国部门的首席执行官布兰迪·威尔金森（Brandy Wilkinson, Ph.D.）在公告中表示：“这个设施为我们在美国的客户提供所需的技术专业知识及体内药理学解决方案，以加速新疗法的上市，并且直接连接全球最大的鼠模型库。”
该设施的盛大开幕恰逢美国FDA于4月10日宣布计划逐步取消对新单克隆抗体的动物测试要求。
GemPharmatech的鼠模型“旨在帮助全球研究社区推动影响人类健康的发现，”发言人表示。尽管如此，该公司将“继续遵循下游市场需求”，研究和开发新的替代方法。
在FDA公告后，其他CRO也在调整其策略。
“我们不断评估药物开发中的创新方法，并已投资于安全评估研究的虚拟对照组和利用人工智能技术减少动物使用的合作，”查尔斯·里弗实验室（Charles River Laboratories）在4月17日对FDA公告的回应中表示。
查尔斯·里弗最初于2024年4月揭示了采用新替代方法（NAMs）的计划，例如计算机模型和人类类器官。根据麦格理证券研究4月14日的报告，该公司的股票在FDA最近公告后下跌了27%。
一名发言人告诉Fierce Biotech，该公司不对此股票价格发表评论，但“对于FDA公告的整体市场反应，可能反映了行业内的一种普遍情绪，即虽然NAMs在未来将发挥更大作用，但在药物发现和开发中全面替代动物模型安全性和有效性证明方面还有很多工作要做。”
organ chip公司Emulate的首席执行官吉姆·科贝特在4月15日的新闻发布会上表示，他完全预期CRO行业将适应制药公司客户对替代测试的需求。
科贝特说，FDA的公告是“一个刺激，促使人们转向这一技术。”
“这需要时间，但我相信这将是一个逻辑上的供需变化。”
作为这一变化的一个例子，药物开发公司Certara迅速利用FDA的决定，推出了一项新解决方案，帮助生物制药客户转向非动物测试。
Certara的服务提供监管建议、临床前开发规划和生物模拟技术，公司的宣布在4月14日中表示。
