美国疾病控制与预防中心（CDC）下属的免疫实践顾问委员会（ACIP）于周四投票建议婴儿接种一种新型单克隆抗体，用以预防呼吸道合胞病毒（RSV）。
ACIP以5比2的票数，推荐默克公司生产的clesrovimab用于8个月及以下的婴儿，前提是这些婴儿并未通过母体疫苗获得保护。
在第二次投票中，委员会一致通过了修订联邦儿童疫苗接种计划决议的建议，更新内容以包含新批准的抗体注射数据。美国大约一半的儿童有资格接受免费的或低成本的疫苗接种。
通常情况下，CDC主任会签署最终建议，但由于目前没有CDC主任，这一最终决定将由卫生与公共服务部部长罗伯特·F·肯尼迪签署。
如果肯尼迪签署批准，clesrovimab将与由圣诺菲/阿斯利康公司生产的另一款RSV疫苗一起推出。
这是自肯尼迪解散整个委员会并任命自己选择的新委员以来首次投票。
目前，对于孕妇在孕期32到36周之间，CDC推荐接种RSV疫苗，以便为胎儿提供保护，预计这种保护能持续到他们的第一个RSV季节。
对于8个月以下的婴儿，若其母亲未接种母体RSV疫苗，则可接种单克隆抗体疫苗。
单克隆抗体是实验室制造的蛋白质，模仿身体在抵抗感染时自然产生的抗体。相比于疫苗的接种，单克隆抗体并不会激活免疫系统。对于8个月至19个月大的高风险儿童，疫苗也被建议接种。
在会议的第一天，CDC国家免疫与呼吸疾病中心（NCIRD）免疫服务部主任乔治娜·皮科克博士分享了CDC的数据，显示2024年4月至2025年3月期间出生的婴儿中，有57%通过母体疫苗接种或接种了nirsevimab（圣诺菲/阿斯利康生产的注射剂）获得了RSV的保护。
新ACIP成员科迪·迈斯纳博士形容疫苗和抗体数据的实际影响为“真正的壮举”。
他表示：“人们应当认识到，这真的是一个壮举，且将对公共卫生产生重大影响。”
另一名ACIP成员莱维对此表示一些怀疑，他希望看到关于母体疫苗效力如何随时间变化的数据，并指出RSV是一种“棘手”的病毒，常常以意想不到的方式“欺骗”干预措施。
对此，NCIRD的亚当·麦克尼尔博士回应称，虽然疫苗的效力会随时间减弱，但母体RSV疫苗能够在婴儿最脆弱的时期保护新生儿和婴儿，帮助他们建立更强的免疫系统。
此次投票是在该小组宣布将审查当前儿童免疫接种计划后进行的。
ACIP的新任主席马丁·库尔多夫表示，将成立两个新的工作组，一个聚焦儿童和青少年接种所有推荐疫苗的累积效果，另一个则审查已有超过七年未被检视的疫苗。
后者小组可能将讨论乙型肝炎疫苗在婴儿出生前出院时是否仍然必要的问题。
库尔多夫提到：“今天我们的儿童和青少年接种的疫苗数量超过了大多数其他发达国家儿童所接种的数量，也超过了我们当年作为孩子时所接种的数量。”
美国儿科学会于周三发布了一段视频，表示通过ACIP的免疫政策“已不再是一个可信的过程”，并将继续发布其自己的儿童疫苗接种建议。
在会议早晨，CDC工作人员呈现了关于COVID-19疫苗的数据，显示其安全性和有效性，以及对住院和死亡人数的降低。
对于2024-25年更新的COVID疫苗，CDC发现该疫苗在9个月至4岁儿童中的有效性为79%，在5至17岁儿童中为57%，而在18岁及以上人群中有效性则为34%。
库尔多夫就COVID-19疫苗的有效性数据询问了来自安慰剂对照试验的证据。NCIRD的亚当·麦克尼尔博士回应称，CDC对有效性的评估源于实际数据。
他指出：“随机临床对照试验与我们目前看到的疫苗效果并不一定可比，我们现在关注的是这些疫苗的实际影响，而不是临床试验数据。”
ACIP成员们还讨论了关于COVID疫苗潜在安全信号的问题，CDC认为心肌炎和心包炎（分别是心肌和心脏周围囊膜的炎症）仍然存在风险，但未发现其他风险。
ABC新闻的索尼·萨尔茨曼为本报道提供了贡献。
图片源于：abcnews
