奥斯汀公司推出新型血检技术,力求摆脱Theranos阴影

图片源于:https://www.kut.org/health/2024-09-04/an-austin-company-is-marketing-finger-prick-blood-tests-years-after-theranos-failure

当初,初创公司Theranos承诺以几滴血来彻底改革血液检测行业,最终却以灾难收场:公司的领导人做出了虚假承诺,导致多名高管入狱服刑。

距离Theranos的华丽崩盘已经过去六年,许多公司正在重新探索血液检测的创新。这其中包括一家位于奥斯汀的公司,该公司已在该市大约十几家药品商店推出了一种新的“指尖血”检测方法。

位于奥斯汀的Babson Diagnostics在今年夏天推出了BetterWay血液检测,将其宣传为“替代大针头的选择”。

使用BetterWay的方法,患者将手放在一个加热装置上。随后,一名药房技术员用针 pricks患者的指尖,并将豌豆大小的血液样本挤入一个小注射器——不需要长针或在静脉中探测。

Jim Ross是首批在Westlake的Lake Hills药店尝试这种方法的患者之一。他说,他从女儿那里得知了BetterWay,因为女儿和这家公司有联系。

“我很喜欢它的便利性,”他在八月接受血液检测后的说法。“我去参加年度体检,医生对一些药物进行了调整,所以能够快速检测一下情况是否良好,真是太好了。”

在预约之前,像Ross这样的患者可以从在线菜单中选择11种常见血液检测项目——例如胆固醇、肾功能和血液计数。

他们将在一天内收到一条短信,简要说明他们的检测结果。

BetterWay可以通过保险进行报销,但需要医生的推荐。它也可以作为自费项目提供,单个检测的价格从大约15美元起,套餐的价格超过200美元。

BetterWay母公司Babson Diagnostics的创始人及首席运营官Eric Olson表示,他预计这种按需检测会对所谓的“健康优化者”很有吸引力,他们希望尽可能监测和优化自己的健康。

但他最主要的动机是消除常常阻止患者进行常规血液检测的障碍。

“我们开始询问:什么能让血液检测变得更方便、更易接触,使得普通人更可能接受检测,并关注自己的健康?”Olson说道。

血液检测的障碍

Olson表示,对于某些人来说,针头的恐惧或自己血液多瓶的影像让他们卻步。对于其他人来说,能否如期进行抽血检测也是个问题;他们可能没有可靠的交通工具,或者未能请假到只在工作日开放的医生办公室。

Olson在医疗技术巨头西门子健康科技公司工作后创建了Babson Diagnostics,期间他主管用于传统诊断实验室的技术。他表示,BetterWay的方法打破了传统模式,药房技术员和各种医疗提供者——而不仅仅是抽血专家——都可以在药店等方便地点接受培训使用。

到目前为止,这包括独立的奥斯汀药店,如Lake Hills Pharmacy和People’s Pharmacy,以及几家H-E-B药房。

“这让各个阶段都变得很简单,更难以跳过,”他说。

走出Theranos的阴影

BetterWay是众多公司之一,试图在小量血液的血液检测市场中找到自己的定位。所有公司都面临着回答与Theranos的罪行有关的问题和怀疑的挑战。

Theranos创始人Elizabeth Holmes因欺诈和阴谋罪而在德克萨斯州布赖恩的一所联邦监狱服刑11年。

“很遗憾,有很多人,因为Theranos没有以正确的方式进行,所以产生了怀疑,”亚特兰大的埃默里大学病理学与实验医学教授David Koch说。

Theranos曾声称可以通过几滴血在一个小型专有设备上运行数百种病症的检测——从艾滋病到癌症——但最终并未如愿。公司经常稀释样本,并利用传统实验设备进行检测,导致结果不准确。

BetterWay的方法有所不同。虽然它确实使用一个现场设备来准备样本,但实际检测是在Babson Diagnostics实验室进行,使用的是西门子健康科技和其他制造商的相对传统的实验室分析仪。

然而,Olson表示Babson实验室是专门为小血样设计的。而且,目前它仅限于基础,提供一系列常规检测。

与此同时,名为Truvian Health的公司正在开发一种小型台式分析仪,在采集现场完成血液检测,类似于Theranos的标志性设备。还有不少公司正在追求利用邮寄包裹收集血液样本的家庭检测服务,检测过敏、荷尔蒙水平和其他问题。

赢得医学界的信任

包括Koch在内的行业专家表示,他们对这种创新感到兴奋。然而,这并不意味着他们对此不持谨慎态度。

“我们对这项新技术非常感兴趣,但它必须有效,”Koch说。“我们如何知道它有效?通过测试它,让它经过测试。”

Koch表示,他需要看到经过同行评审的研究中发布的数据,说明BetterWay与传统静脉血检测方法的表现对比,才会开始对这种服务感到信心。

他还指出,指尖血样收集存在多个后勤挑战,因为它是从毛细血管而非静脉抽取的。例如,当血液从指尖挤出时,红血球可能在称为溶血的过程中受损。

Olson表示,BetterWay的方法降低了溶血的风险,尤其是相比家庭采集方法。BetterWay在其网站上分享了一些临床试验数据,Olson表示,几项向医学期刊提交的稿件正在等待审核。

与此同时,食品和药物管理局(FDA)将在未来几年内加大对像Babson Diagnostics这样的独立实验室开发的检测的监管力度,因该机构制定了一项新规则,旨在防止测试以“没有根据的创新声明”进入市场。

Olson表示,他知道在医学界的怀疑面前,将会面临挑战,这在很大程度上归因于Theranos。然而,他也给Theranos某一点赞扬:试图动摇一个呆板的行业。

“就公众信任而言,虽然这是一场骗局和灾难,但它确实激励了人们,开启了潜在血液检测与过去不同的想法。”他说。