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阿斯利康与大冢制药合作的抗体药物结合物Enhertu已成功进入中国国家医保，尽管该药物正处于中国进行的调查之中。
中国当局上周宣布，Enhertu在2025年初生效的国家医疗报销药品清单（NRDL）中成为91个新加入品种之一。
在新进入的药品中，有89个在10月份经过了定价谈判。
药品公司为了获得这些名额，平均提供了63%的折扣，水平与往年一致，根据国家医疗保障局的数据显示。
Enhertu被纳入NRDL的时机对阿斯利康来说颇为微妙，因为公司中国及国际业务负责人溥利刚被调查，阿斯利康前中国肿瘤学负责人殷伊凡也在调查之列。
阿斯利康表示，公司相信中国当局正在调查有关员工非法从香港进口Enhertu和癌症免疫疗法Imjudo到大陆的指控，以及在患者数据收集方面可能违反法律的行为。
这一NRDL的进展对阿斯利康在中国的经历是苦乐参半。
几年前，该公司针对其畅销EGFR肺癌药物Tagrisso的巨额折扣——在NRDL计划下——导致该公司的中国业务出现罕见的下滑。
此后，该单位回升，因为销售量的增长开始弥补价格下调的损失。
Enhertu在2023年初获得了其在中国的初始批准，用于治疗经过治疗的HER2阳性乳腺癌，随后又将HER2低乳腺癌、HER2阳性胃癌或胃食管交界癌以及HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）纳入批准范围。
除了Enhertu，罗氏的畅销ADC Polivy（治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤）也获得了进入中国国家医保计划的机会。
然而，吉利德科学的TROP2靶向ADC Trodelvy未能在NRDL进行再次谈判后达成协议。
这意味着美国生物技术公司失去了进一步在市场上巩固地位的机会。
本土公司Kelun-Biotech的竞争药物sacituzumab tiramotecan刚刚在中国获得了针对晚期三阴性乳腺癌患者的相应批准。
阿斯利康和大冢的datopotamab deruxtecan的申请目前也正在接受中国当局的审查。
Trodelvy和辉瑞的白血病ADC Besponsa是参与价格谈判但未能与NRDL达成协议的28种药物之一，当地媒体报道指出。
未能进入谈判桌的其他疗法则包括四种符合条件的CAR-T疗法。
尽管CAR-T疗法在中国的价格远低于美国，但其标价仍在超过100万人民币（约合137,650美元）以上，相较于NRDL愿意为任何单一药物支付的300,000元的普遍上限，仍被视为太贵。
由于国家报销在可预见的未来似乎遥不可及，吉利德在9月份选择撤出与复星医药的细胞治疗合资企业，并将其在中国的CD19 CAR-T Yescarta的完全控制权交给了其本土合作伙伴。
其他重要的NRDL新增药物包括罗氏的快速增长眼科药物Vabysmo，以及其HER2联合药物Phesgo和新型流感药物Xofluza。
百时美施贵宝的口服银屑病药物Sotyktu、强生的畅销多发性骨髓瘤抗体Darzalex和武田的首创巨细胞病毒药物Livtencity也均顺利进入NRDL。
来自国内公司的药物，阿科索的PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在中国三期临床试验中最新战胜了默克的Keytruda，现已获得NRDL报销。
尽管阿科索在等待中国药物审核机构对该适应症的决策，目前该药物的适应症仅为二线EGFR突变非鳞状NSCLC。
如果获得批准，首线NSCLC的适应症将需要进行单独的价格谈判以包含在NRDL之中。
阿科索的另一个双特异性产品，将PD-1/CTLA-4的药物cadonilimab已在中国获得批准，用于宫颈癌，也在此次纳入NRDL。
