图片源于:https://dallasinnovates.com/alpha-cognition-inks-44m-licensing-agreement-with-chinas-cms-for-alphas-zunveyl-alzheimers-drug/
总部位于温哥华的Alpha Cognition公司于7月份获得FDA批准,其阿尔茨海默病口服治疗药物ZUNVEYL将在2025年第一季度在美国上市。
为了推进该药物在全球的商业化,Alpha Cognition本周签署了一项与中国医药系统控股有限公司(CMS)的授权协议。
该协议为ZUNVEYL在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的开发、制造和商业化提供独占许可。
ZUNVEYL是美国产生的新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂,已被批准用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。
根据协议,Alpha Cognition将从CMS收到总额600万美元的预付款,并包括开发和商业化的里程碑付款。
Alpha Cognition有资格按ZUNVEYL在上述地区和国家的净销售额获得特许权使用费,而CMS将负责在授权地区的监管、开发、制造和商业化。
Alpha Cognition首席执行官Michael McFadden表示,ZUNVEYL在中国具有显著潜力,CMS对此领域的承诺和专业知识使其能够管理复杂的监管和商业环境。
McFadden还指出,中国估计有5000万人受到阿尔茨海默病的影响,因此选择CMS作为合作伙伴是推进ZUNVEYL在该地区的监管开发的理想选择。
在7月份,McFadden将ZUNVEYL的FDA批准称为“对抗阿尔茨海默病的关键时刻,因为这是十多年来第二个获批的口服阿尔茨海默病治疗药物”。
他表示,该药物旨在满足对耐受性好和有效的治疗的关键需求,可能改善患者的日常生活并提供长期的更好结果。
“我们对此感到非常高兴,因为这代表了阿尔茨海默病治疗方面的一大突破,为数百万患者、家庭和护理者提供了希望,”McFadden在7月份补充道。
Alpha Cognition此前在2023年BioNTX iC3峰会上被评为“新星”。
总部位于弗里斯科的首席运营官兼首席商务官Lauren D’Angelo在LinkedIn上分享了CMS协议的“惊人的消息”,称中国是“全球最大和增长最快的医疗市场之一”。
她表示:“这是我们扩大全球影响力和为更多患者和家庭提供希望的一大步。”
D’Angelo之前在LinkedIn上介绍了Alpha Cognition如何加强其商业化团队,并欢迎五名新成员加入。
这些新成员包括区域业务主管Greg Anderson、Trierre Shanks、Michael Spence、Jennifer Lane-Watson,以及商业运营高级经理Nam Huynh。
“这个团队带来了无与伦比的经验、活力和激情,我相信他们将在将我们创新解决方案带给最需要的人方面发挥关键作用,”D’Angelo写道。