图片源于：https://www.thecity.nyc/2024/07/16/narcan-naloxone-contract-hikma-pharmaceuticals-opioids/?utm_source=newsshowcase&utm_medium=gnews&utm_campaign=CDAqEAgAKgcICjC19MELMNeP2QMwns3bAQ&utm_content=rundown
纽约州卫生部打算明年向其他生产该药物的公司开放其独家合同，其中可能包括一家因涉及滥用阿片类药物而被索赔数千万美元的公司。
Hikma制药公司，将为包括纽约在内的六个州支付1.5亿美元的解决方案资金，试图竞争这份合同。
该公司一直在向州卫生部，特别是向负责做出合同决定的艾滋病研究所推销他们的双氧水合物。
如果Hikma成功，这将意味着他们向用于社区救助的基金支付的部分资金将直接流入他们的腰包。
Hikma的鼻用双氧水合物Kloxxado仅有8毫克版本，是Narcan的两倍剂量。研究表明，更高剂量会导致更多并发症，但并不会提高药物逆转过量的功效。
“他们正在试图从自己创造的流行病中谋利”，致力于减少纽约物质使用危害的倡导组织Truthpharm的执行主任Alexis Pleus表示。“而且他们使用了一个更糟糕的产品。”
十二个州的总检察长联盟声称，从2006年到2021年，Hikma制药公司（生产各种仿制阿片类药物）“未能监测和报告潜在非法分销商的可疑阿片类药物订单，即使其员工知道他们的监测可疑订单的系统不足以用于事实证明”。
在过去一年里，Hikma的代表已经与卫生官员举行了多次会议，游说者也密切关注卫生部，根据熟悉该过程的人员和THE CITY审查的游说登记文件。
一位第一手知识的消息来源告诉THE CITY，Hikma公司在与艾滋病研究所的会议上坚决主张他们的8毫克版本是必要的，以应对由芬太尼引发的更强效药品供应。Hikma甚至带来了因芬太尼过量致死的孩子的家长与州官员交谈。
Hikma向国家官员推销的观点与该公司的正面市场营销相吻合，即“没有时间采取半个措施”，这是指Narcan的4毫克选择。
“他们试图让人们相信他们的药物是必需的，这样他们就可以赚钱，”Pleus表示。“他们对芬太尼做了大量恐慌性宣传，但他们的药品并不改变生存几率。”
“这是有了FDA认可的治疗选择后，该公共卫生流行病的前线工作者需要所有的治疗选择，这就是为什么我们提供8毫克的鼻用Kloxxado和通用注射用双氧水合物选项，以帮助纽约和整个国家的患者和社区满足紧迫需求，”Hikma发言人Steven Weiss在给THE CITY的一份声明中解释道。
Weiss解释说，Hikma仍致力于扩大Kloxxado的可获得性，并已向医护人员和急救人员捐赠了超过37.5万剂。
滥用性强烈副作用
目前，卫生部内部在是否向所有公司开放合同，包括生产被认为在部门内部是次标准产品的公司一事存在分歧，根据了解部门流程的消息人士的说法。
在急诊科进行的关于双氧水合物给药的系统性回顾中，专家们确定更高剂量的双氧水合物会增加引起戒断反应的风险，即对成瘾药物的使用导致如呕吐、恶心，甚至在极端情况下导致抽搐等戒断症状。
“对某人来说，用这么多剂量来复苏是非常暴力的，”布朗克斯圣安角减害组织的Steven Hernandez说，并解释说，陷入戒断反应甚至可能导致某人试图使用更多阿片类药物来管理这些剧烈症状。“更高的剂量将人类因素排除在外。”
紐約去年进行了自己的8毫克和4毫克双氧水合物比较研究，向州警察部门提供了这两者之一。研究发现，这两种药物在复活过量药物的个体中的效果相同，但8毫克的剂量几乎使两倍人陷入剧烈戒断反应。使用8毫克双氧水合物后，越来越多的人被送往医院。
“制药公司只看到利润，”纽约州有害减少协会的约翰·巴里说。“他们不在乎使用者会发生什么。”
游说纽约州
去年，Hikma将他们的游说重点放在了一个议会法案上，该法案要求卫生部将所有FDA批准的阿片类逆转剂版本可用于合同和立法合同。
如果该法案成为法律，Hikma的Kloxxado将获得进入州合同的机会。该法案已通过议会，并且现在州参议院的一委员会中。
作为该法案的提出者，参议员哈克汉姆和议员Phil Steck在THE CITY审查的文件中显示，他们在Hikma的游说者陪同下游说。
Steck告诉THE CITY说：“所有药物都应该能够被合同签署。”。“我没有看过不同的药物，因为我不是FDA。”
哈克汉姆指出纽约阿片类流行病的严峻情况是扩大获取渠道的原因。“我们应该利用每一种可用的工具来与之作斗争，并且FDA授权的每一种逆转剂都应该在谈判桌上”，他说。“我将继续努力为在即将到来的一年里更大程度地扩大逆转过量药物的获取奠定基础。”
许多人反对卫生部目前与Emergent BioSolutions签订的单一来源合同，后者是Narcan的制造商，他们建议开放有竞争力的招标过程将允许州以最低价格签署合同。
卫生部在给THE CITY的声明中也为与Emergent的长期合同进行了辩护。“Narcan目前是最有效且价格合适的鼻用双氧水合物品牌，符合FDA推荐的剂量水平，”卫生部发言人Cadence Acquavia说。
《最大的枪》
反对将更高剂量的双氧水合物纳入招标过程的倡导者和支持者都将执法部门视为最大的支持者。
“他们希望腰带上有最大的枪，”纽约州有害减少协会的巴里说。“即使不是对过量药物的更好武器。”
一些人也呼吁州向所有制造商开放双氧水合物，其中包括在《次级带药》中呼吁州签署更高剂量的有关爱因斯坦时报的三月意见文章。
该观点在周四的一篇罗伯特·肯特的意见文章中得到了印证，罗伯特曾是该州戒除服务和支持办公室的总法律顾问，该办公室每年还与Narcan制造商签订了超过400万美元的合同。
肯特告诉THE CITY，让所有选择，包括Hikma等公司支付解决资金的公司利用成瘾治疗药物获利，值得考虑。
“竞争性过程应该使多个产品以最低价格签约，”肯特说，“像执法人员这样的一线工作者应该能够配备所有剂量，然后评估需要什么。”
但对于许多在这一领域工作的人来说，他们宁愿卫生部选择他们认为“经过试验的可靠”的4毫克双氧水合物。
“执法部门不是药物使用专家，”纽约州有害减少协会的巴里说，“这将无意中造成很多伤害。”
