美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一项血液检测，可以帮助医生诊断阿尔茨海默病，这种疾病是最常见的痴呆症形式。
该检测是FDA批准的首个针对阿尔茨海默病的血液测试，影响着超过700万名老年美国人，其特征是记忆和思维能力的下降。
这项名为Lumipulse的测试能够检测到大脑中的异常蛋白质聚集，即淀粉样蛋白斑块。
这些斑块会干扰脑细胞的功能，并且是阿尔茨海默病的标志性特征。
近年来，医生通常使用PET扫描和脊髓液测试来检测这些淀粉样斑块，尽管这些检测已使用多年，但费用昂贵，而脊髓穿刺则具有侵入性。
在农村地区，这些检测可能也不易获得。
相比之下，Lumipulse只需对55岁及以上的患者进行一次简单的血液抽取，尤其适用于表现出该疾病症状的患者。
克利夫兰诊所罗乌维夫脑健康中心的神经学家查尔斯·伯尼克（Charles Bernick, M.D.）表示：“有了血液测试，可以更容易地诊断阿尔茨海默病。”
不过，Lumipulse的生产商Fujirebio Diagnostics并未透露该检测的费用。
值得注意的是，这项新批准的血液检测并不适用于没有症状的人。该测试测量血液液体部分（血浆）中的两种蛋白质，并计算这两种蛋白质的比率，进而“与患者大脑中淀粉样斑块的存在或缺失相关联，减少了PET扫描的需求，”FDA表示。
该测试仅针对出现阿尔茨海默病症状的老年人，而非筛查测试。
此外，FDA表示，检测结果应与“其他临床评估或额外测试”结合使用，以确定治疗方案。
除了脑成像和脊髓穿刺以外，医生通常还会使用神经检查和认知测试来诊断阿尔茨海默病患者。
伯尼克指出：“诊断依然需要全面分析整个情况。”
近年来，FDA已批准两种治疗阿尔茨海默病的药物——Kisunla（donanemab）和Leqembi（lecanemab）。
这些药物通过注射方式给药，虽然不能治愈该疾病，但可以帮助减缓早期患者的认知下降速率。
因为这些药物的作用是清除大脑中的淀粉样斑块，因此必须确认淀粉样斑块的存在后才能开处方。
“这些药物存在一定风险，因此在使用这些药物时，必须确信患者的大脑中有该蛋白质，”伯尼克说。
这种风险包括脑部的肿胀和出血。
一些阿尔茨海默病专家此前已经使用未获得FDA批准的血液检测来协助诊断。
虽然FDA的批准并非开发实验室测试所必需，但获得FDA的认证可以确认测试的准确性，并为保险覆盖和更广泛的使用打开大门。
专家组对FDA于5月16日的公告表示赞赏。阿尔茨海默病药物发现基金会的联合创始人兼首席科学官霍华德·菲利特（Howard Fillit, M.D.）表示，血液测试的需求“非常迫切”，拥有这样的测试将“彻底改变阿尔茨海默病的临床护理和研究”。
菲利特告诉《AARP》，这将减少护理和诊断的费用，并给人们提供明确诊断的机会，从而能参与临床试验。
阿尔茨海默病协会的首席科学官兼医学事务负责人玛丽亚·卡里洛（Maria C. Carrillo）在一份声明中表示：“今天标志着阿尔茨海默病诊断的重要一步。”
“长期以来，美国人一直在为简单而准确的诊断而苦苦挣扎；随着FDA今天的行动，我们充满希望，更多个体能够更早获得准确的诊断。”
菲利特预测，未来我们将看到更多的血液测试，包括检测阿尔茨海默病的其他关键特征，如大脑炎症。
这种测试将有助于医生随着更多药物的出现，量身定制患者的治疗方案。
“未来的治疗将类似于癌症，当患者有肿瘤时，会进行肿瘤活检，肿瘤细胞被送往实验室，根据各种生物标志物进行特征化，然后设计结合多种药物的个性化治疗方案。”
菲利特说：“我们将为阿尔茨海默病实现这一点。今天的批准仅仅是开创阿尔茨海默病诊断和治疗新纪元的开始。”
图片源于：https://www.aarp.org/health/conditions-treatments/fda-approves-alzheimers-blood-test.html
